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服紅斑狼瘡用藥 孕婦畸胎
疑「山喜多」致胎兒鼻分裂沒下巴
2008年08月12日蘋果日報
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3D立體超音波(左圖),發現胎兒(右圖)有小耳症,鼻子更從中間一分為二。鄭博仁醫師提供
【甯瑋瑜╱台北報導】
紅斑性狼瘡患者常用藥物「山喜多」(CellCept)在國內首傳致畸胎個案。
一名罹患紅斑性狼瘡婦女在用藥期間懷孕,妊娠第二十一周產檢時,竟發現胎兒沒有下巴,且耳朵、鼻子均畸形,她傷心之餘選擇流產。
衛生署獲悉後,已在日前發文醫療院所,提醒醫師開立此藥時,務必請患者避孕。
21周產檢顏面異常
林口長庚醫院婦產部產科主任鄭博仁在八月出版的《美國婦產科醫學期刊》發表此個案。
林口長庚醫院婦產部產科主任鄭博仁在八月出版的《美國婦產科醫學期刊》發表此個案。
他提醒,山喜多陸續在國內外傳出孕婦畸胎,提醒紅斑性狼瘡女性患者,停藥六周後才可懷孕。
三軍總醫院風濕免疫科教授張德明說,國內約有四萬名紅斑性狼瘡患者,且多是育齡女性。
鄭博仁說,這名三十多歲孕婦,使用山喜多約八個月,發現懷孕後才停藥,懷孕二十一周時,在3D立體超音波檢查時,發現胎兒臉部異常,「沒有下巴,鼻子從中間一分為二,耳朵則有小耳症與耳道閉鎖。」排除X光暴露與基因遺傳異常,推測是山喜多引起畸胎。
鄭博仁說,胎兒顏面畸形出生後易影響外觀,若有小耳症、耳道閉鎖,則易有聽力與語言等礙。
他說,恐致畸形藥物,還包括部分抗癲癇藥與治療青春痘的A酸,女性若有意懷孕,服藥前應與醫師溝通。
藥物仿單加註警語
衛生署藥政處處長廖繼洲獲知此案後深表重視,指目前藥物仿單(說明書)已提醒畸胎風險,但為提高醫師警覺,已在本月初再發文給醫療院所,提醒醫師注意。
衛生署藥政處處長廖繼洲獲知此案後深表重視,指目前藥物仿單(說明書)已提醒畸胎風險,但為提高醫師警覺,已在本月初再發文給醫療院所,提醒醫師注意。
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