關節炎藥染黴菌亡 美45例
2008年09月06日蘋果日報
【甯瑋瑜、張翠蘭╱綜合報導】
美聯社報導，美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration，ＦＤＡ）昨天發布警訊，指稱恩博（Enbrel）、復邁（Humira）等四款治療類風濕性關節炎的生物製劑，會增加黴菌感染風險，美國已有死亡個案。
衛生署說，國內並無類似感染個案，但提醒病患者若有發燒、咳嗽、呼吸急促等不適，應盡速就醫。
恩博復邁在台有售
ＦＤＡ說，四款藥物是恩博、復邁與Remicade、Cimzia（台灣僅核准前兩款）。
這些藥物可治療類風濕性關節炎、乾癬性脊椎炎、僵直性脊椎炎等疾病。
不過藥物會抑制身體免疫力，因而增加黴菌感染的危險。
ＦＤＡ已接獲兩百四十件起黴菌感染通報案，計四十五人死亡，死亡率近二成。
ＦＤＡ將要求藥物仿單（說明書），要以警語提醒黴菌感染風險。
衛生署藥政處科長林建良昨說，恩博、復邁上市至今，國內有四十三起不良反應通報，多是肺結核與其他感染，無黴菌感染，但提醒病患若使用後不適應快就醫。
生產恩博的惠氏藥廠說，若衛署要求將配合標示警語。生產復邁的亞培公司西藥事業部總經理陳全文說，仿單已列出黴菌感染風險。
國內治療關節炎生物製劑資訊
資料來源：衛生署、《蘋果》採訪整理
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